1、只有经过国务院药品监督管理部门批准之后才能注册，也就是说注册之后才是真正的合格疫苗，之后才能大规模的生产。所以疫苗要注册。

2、中华人民共和国疫苗管理法规定：在中国境内上市的疫苗应当经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书；申请疫苗注册，应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品。